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內審和外審有什么不同?

來源:m.elsolbar.com 發(fā)布人:彭二胖

2022-01-05 20:51:34|已瀏覽:2102次


      問:內審和外審有什么不同?

      

      答:內審和外審的不同主要體現(xiàn)在:

      (1)目的不同內審從改善內部管理出發(fā),通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應糾正措施、預防措施,推動質量改進;外審是通過對實驗室質量管理體系和技術能力的評價,為顧客承認或第三方認可/ 注冊提供依據。

      (2)審核組的組成不同內審以實驗室的名義組成審核組,由實驗室最高管理者或質量主管負責聘任有資格的人員和有關人員實施;外審則由顧客或第三方委派審核組(實驗室認可的現(xiàn)場評審,由CNAL確認的有資格的人員實施)。

      (3)審核計劃不同內審可編制集中式或滾動式計劃,一年覆蓋全部要素(過程)和所有部門;外審則編制短期內(通常三天,時間的長短取決于申請人認可范圍)審核所有要素(過程)和相關部門的現(xiàn)場評審計劃。

      (4)不符合項分類不同內審的不符合項考慮到糾正措施的不同,往往分為體系性不符合、實施性不符合、效果性不符合;外審中出現(xiàn)的不符合項不再分類。

      (5)審核員對糾正措施的處置不同內審對糾正措施可以提建議咨詢,可以提方向性意見供參考,內審員對完成情況需跟蹤和驗證;外審對糾正措施不能提建議,對整改計劃及其落實情況要經審核組長認可,并進行跟蹤審核。

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